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至7.3)甲醇(58:42)为流动相;检测波长为290m;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质Ⅰ峰与氯诺昔康峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰
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与对照品溶液中杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过氯诺昔康标示量的0.1%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度以含量测定
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鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在
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照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,混均,研细,精密称取适量(约相当于美洛昔康7.5mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液约70ml,超声使美洛昔康溶解,放冷,用
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10ml量瓶(20mg规格)中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吡罗昔康对照品约12mg,精密称定置200ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀测定法取供试品
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至刻度,摇匀,精密量取1ml,加乙醇5ml与水44ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.1%)。(2)对氨基酚:药典采用灵敏度法检查贝诺酯中的对氨基酚。其原理是利用对氨基酚碱性条件下能与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配
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制剂(1)氯诺昔康片(2)注射用氯诺昔康杂质质, INH2 C5H6N294.11 2-氨基吡啶
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红棕色(2)取本品有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品
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滴定的结果用空白试验校正,每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。 二、类别:解热镇痛、非甾体抗炎药。 三、贮藏:遮光,密封保存。 四、制剂 1、美洛昔康片。 2、美洛昔康分散片。 3、美洛昔康胶囊。
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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将